Lotta al virus

L'agenzia europea del farmaco dà via libera al vaccino anti-Covid di Moderna. «Sicuro ed efficace»

Covid: via libera al vaccino Moderna, presto in Italia

L’Agenzia europea del farmaco ha dato l’ok al vaccino anti-Covid di Moderna. Lo comunica la stessa Ema. Si tratta del secondo vaccino che riceve il via libera da parte dell’agenzia. Lo scorso 21 dicembre aveva approvato quello di Pfizer-BioNtech. «Il vaccino Moderna è sicuro ed efficace. Come prossimo passo garantiremo l’autorizzazione alla commercializzazione nell’Ue», così la Commissione europea dopo il parere positivo dell’Ema al vaccino.

 

«L’Ema ha raccomandato la concessione di un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per il vaccino anti Covid-19 di Moderna per prevenire la malattia nelle persone a partire dai 18 anni di età. Questo è il secondo vaccino Covid-19 che l’Ema ha raccomandato per l’autorizzazione». È quanto si legge in una nota dell’agenzia.

 

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«Il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell’Ema ha valutato accuratamente i dati sulla qualità, sicurezza ed efficacia del vaccino e ha raccomandato per consenso la concessione di un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionale formale da parte della Commissione europea». «Questo vaccino ci fornisce un altro strumento per superare l’attuale emergenza», ha affermato Emer Cooke, direttore esecutivo dell’Ema. «È una testimonianza degli sforzi e dell’impegno di tutte le parti coinvolte», ha aggiunto. Cooke ha poi assicurato che «come per tutti i medicinali, monitoreremo attentamente i dati sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino per garantire una protezione continua» e che il lavoro dell’Ema «sarà sempre guidato dalle prove scientifiche e dal nostro impegno a salvaguardare la salute dei cittadini dell’Ue». 

 

I DATI. Uno studio clinico molto ampio - spiegano ancora dall'Agenzia europea del farmaco - ha dimostrato che il vaccino Moderna, che va conservato a -20 ° e somministrato in due dosi a distanza di 28 giorni, è efficace nel prevenire Covid-19 dai 18 anni di età. Il processo ha coinvolto circa 30.000 persone in totale, di cui una metà ha ricevuto il vaccino mentre l'altra metà ha ricevuto iniezioni fittizie. La gente non sapeva se ha ricevuto il vaccino o le iniezioni fittizie. L'efficacia è stata calcolata in circa 28.000 persone dai 18 ai 94 anni che non avevano alcun segno di infezione precedente. Lo studio ha mostrato una riduzione del 94,1% del numero di casi sintomatici di Covid-19 nelle persone che hanno ricevuto il vaccino (11 persone vaccinate su 14.134 hanno avuto la malattia Covid-19 con sintomi) rispetto alle persone che hanno ricevuto iniezioni fittizie (185 delle 14.073 persone che hanno ricevuto iniezioni fittizie hanno avuto Covid-19 con sintomi). Ciò significa che il vaccino ha dimostrato un'efficacia del 94,1% nello studio. Lo studio ha anche mostrato un'efficacia del 90,9% nei partecipanti a rischio di grave Covid-19, compresi quelli con malattie polmonari croniche, malattie cardiache, obesità, malattie del fegato, diabete o infezione da Hiv. L'elevata efficacia è stata mantenuta anche tra i generi, i gruppi razziali ed etnici. Gli effetti indesiderati più comuni, «solitamente lievi o moderati e in miglioramento entro pochi giorni dalla vaccinazione», sono dolore e gonfiore nel sito di iniezione, stanchezza, brividi, febbre, linfonodi gonfi o teneri sotto il braccio, mal di testa, dolori muscolari e articolari, nausea e vomito.

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