AGGIORNAMENTO ORE 19 - VACCINAZIONE INIZIA IL 27 IN TUTTA EUROPA. «Il vaccino» Pfizer-BioNTech «sarà disponibile per tutti gli Stati membri nello stesso momento e alle stesse condizioni» e la vaccinazione inizierà nei giorni di vaccinazione europei «il 27, 28 e 29 dicembre». Lo ha detto la presidente della Commissione Ue, Ursula von der Leyen, annunciando l’ok della Commissione Ue all’immissione sul mercato del vaccino. «Questo è un ottimo modo per concludere questo anno difficile e per iniziare finalmente a voltare pagina», ha aggiunto.
«Il vaccino Pfizer-Biontech è stato approvato dall’Ema e autorizzato dall’Unione europea. Una splendida notizia. Avevamo auspicato l’arrivo dei vaccini entro la fine dell’anno. Il 27 dicembre si parte». Lo scrive su Twitter il premier Giuseppe Conte.
Il vaccino Pfizer-Biontech è stato approvato dall’Ema e autorizzato dall’Unione europea. Una splendida notizia. Avevamo auspicato l’arrivo dei vaccini entro la fine dell’anno. Il 27 dicembre si parte.
— Giuseppe Conte (@GiuseppeConteIT) December 21, 2020
ORE 18.30 - UE AUTORIZZA COMMERCIALIZZAZIONE VACCINO PFIZER-BIONTECH. La presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen ha annunciato il via libera all’immissione in commercio del vaccino Pfizer-BioNTech, dopo l’ok dell’Ema.
ORE 15 - EMA, VIA LIBERA AL VACCINO PFIZER-BIONTECH. L'Agenza europea del farmaco (Ema) ha dato l'ok condizionale al vaccino anti-Covid Pfizer-BioNTech. «Il Comitato tecnico Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema si è riunito oggi e ha raccomandato un'autorizzazione condizionata alla commercializzazione nell'Ue del vaccino sviluppato da BioNTech e Pfizer. La raccomandazione è per prevenire Covid-19 nelle persone a partire dai 16 anni di età», ha annunciato Emer Cooke, diretttrice esecutiva dell'Ema.
«È la notizia che aspettavamo. La battaglia contro il virus è ancora molto complessa, come dimostrano anche le ultime notizie provenienti da Londra, ma avere a disposizione un vaccino efficace e sicuro apre una fase nuova e ci da più forza e fiducia», il commento del ministro della Salute Roberto Speranza.
Uno studio clinico molto ampio, ricorda l'Ema, ha dimostrato che Comirnaty è efficace nel prevenire Covid a partire dai 16 anni d'età. Il trial ha coinvolto complessivamente circa 44mila persone, a metà delle quali è stato somministrato il vaccino mentre all'altra metà un'iniezione placebo; i partecipanti non sapevano se avevano ricevuto l'uno o l'altro. L'efficacia è stata calcolata in oltre 36mila over 16, inclusi anziani ultra 75enni, che in precedenza non avevano avuto alcun segno di infezione da Sars-CoV-2. E' emersa una riduzione del 95% del numero di casi Covid sintomatici nei vaccinati (8 su 18.198 hanno mostrato segni di malattia), rispetto al gruppo controllo (162 casi su 18.325). Si è osservata inoltre un'efficacia del 95% circa nei partecipanti a rischio di Covid-19 in forma grave (asmatici, pazienti con malattie polmonari croniche, diabete, ipertensione, obesità).
L'elevata efficacia è stata mantenuta indipendentemente dal genere o dal gruppo etnico. Comirnaty viene somministrato attraverso due iniezioni nel braccio, a distanza di almeno 21 giorni l'una dall'altra. Gli effetti indesiderati più comuni sono stati generalmente lievi o moderati, e si sono attenuati entro pochi giorni dalla vaccinazione. Includevano dolore e gonfiore al sito di iniezione, stanchezza, mal di testa, dolori muscolari e articolari, brividi e febbre.
«Al momento - ha chiarito Cooke parlando della variante inglese del virus - quello che possiamo dire è che non ci sono evidenze che il vaccino non funzioni contro questa nuova variante del coronavirus Sars-CoV-2».
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